Descrição do produto
Selo do êmbolo da seringa médicaé um componente farmacêutico-projetado com precisão e projetado especificamente para seringas descartáveis, sistemas de administração de medicamentos pré-cheios e dispositivos médicos avançados de injeção. Fabricado com elastômeros de grau-farmacêutico, incluindo silicone médico e compostos de borracha especializados, ele oferece compatibilidade excepcional com medicamentos, características de força de injeção consistentes e prevenção absoluta de vazamentos para aplicações críticas de administração de medicamentos.
Ao contrário dos selos industriais padrão,Melhores vedações de êmbolo de seringa médicaapresentam geometria avançada de vedação com múltiplas{0}nervuras que garante contenção superior de medicamentos durante o armazenamento e administração, enquanto a tecnologia de moldagem de precisão garante precisão dimensional de ±0,02 mm para desempenho consistente e confiável em milhões de ciclos de injeção.
Design de vedação com-nervuras múltiplas + materiais de grau-farmacêutico + fabricação em sala limpa ISO Classe 7=Risco de contaminação zero, perfeito para entrega de medicamentos estéreis, incluindo vacinas, produtos biológicos e formulações de insulina.
Parâmetros Técnicos
| Propriedade | Unidade | Valor |
| Origem | - | Xiamen, China |
| Material | - | Silicone-de grau médico (VMQ), borracha butílica (IIR), bromobutila (BIIR), clorobutila (CIIR), TPE |
| Faixa de dureza | Costa A | 30 – 80 (específico-da aplicação) |
| Temperatura operacional | grau | -40 a +200 |
| Tolerância Dimensional | milímetros | ± 0.02 |
| Tamanhos de seringa compatíveis | - | Personalizado (configurações padrão de 1ml a 60ml) |
| Cores | - | Natural (translúcido), cinza, preto ou personalizado |
| Testes disponíveis | - | ISO 10993 e USP Classe VI mediante solicitação de projeto |
Opções de materiais
Materiais de elastômero de grau-farmacêutico:
| Material | Propriedades principais | Melhores aplicativos |
|---|---|---|
| VMQ (Silicone Médico) | Biocompatibilidade superior, estabilidade extrema de temperatura | Seringas-de uso geral, sistemas pré-cheios, ampla faixa de pH |
| IIR (borracha butílica) | Propriedades excepcionais de barreira a gases, baixa permeabilidade à umidade | Medicamentos-sensíveis ao oxigênio, vacinas, produtos com-prazo de validade prolongado |
| BIIR (bromobutil) | Maior resistência química, melhor cura | Formulações farmacêuticas agressivas, agentes quimioterápicos |
| CIIR (Clorobutil) | Excelente compatibilidade medicamentosa, baixo teor de extraíveis | Medicamentos liofilizados, produtos biológicos sensíveis, tratamentos-de alto valor |
| TPE (Grau Médico) | Dureza personalizável, processamento termoplástico | Aplicações especiais, requisitos de desempenho exclusivos |
Opções de tratamento de superfície:
| Tratamento de superfície | Benefícios | Aplicativos |
|---|---|---|
| Revestimento PTFE (Teflon) | Coeficiente de atrito ultra{0}}baixo, inércia química excepcional | Seringas pré-cheias, dosagem de alta{0}}precisão, formulações viscosas |
| Lubrificação com óleo de silicone | Sensação de injeção suave, lubrificante biocompatível | Administração de produtos biológicos, dispositivos de auto-injeção do paciente, canetas de insulina |
| Revestimento de silicone assado | Lubrificação permanente, sem migração, estável em autoclave | Sistemas pré-preenchidos esterilizados, armazenamento-de longo prazo |
| Não revestido (natural) | Risco zero de contaminação por aditivos | Medicamentos-sem conservantes, formulações sensíveis |
Silicone (VMQ):Melhor para ampla compatibilidade química e temperaturas extremas
Butil (IIR/BIIR/CIIR):Essencial para medicamentos-sensíveis ao oxigênio e vacinas
Nossa equipe de engenharia farmacêutica oferece consultoria GRATUITA para a seleção ideal de materiais.
Principais recursos e vantagens
- ❶ Fabricação de ultra{0}precisão:A tolerância de ±0,02 mm garante um ajuste perfeito do cano e elimina micro-caminhos de vazamento
- ❷ Projeto de vedação com múltiplas-nervuras:As nervuras de vedação duplas ou triplas criam zonas de vedação redundantes, evitando a migração de medicamentos
- ❸ Superfície de qualidade-farmacêutica:Acabamento Ra menor ou igual a 0,4 μm minimiza o atrito e evita a geração de partículas
- ❹ Força de injeção otimizada:A força de deslizamento consistente de 8–15N proporciona uma melhoria de 35% no conforto do paciente
- ❺ Documentação Regulamentar:Testes de biocompatibilidade ISO 10993 e USP Classe VI mediante solicitação do projeto
- ❻ Compatibilidade Química:Testes extensivos com excipientes farmacêuticos e ingredientes ativos
- ❼ Controle de extraíveis:Formulações de baixa extração-minimizam os riscos de interação medicamentosa
Principais aplicações
- Seringas Médicas Descartáveis:Seringas padrão de 1ml a 60ml, seringas de insulina, seringas de tuberculina, sistemas de injeção especiais
- Sistemas de seringa pré-cheia:Vacinas (COVID-19, influenza, pediátrica), produtos biológicos, medicamentos de emergência (epinefrina, naloxona)
- Dispositivos avançados de administração de medicamentos:Auto-injetores, seringas de segurança, cartuchos de caneta injetora, dispositivos de injeção vestíveis
- Ambientes hospitalares e clínicos:Procedimentos em sala de cirurgia, medicina de emergência, analgesia-controlada pelo paciente, quimioterapia
- Equipamento de Laboratório:Manuseio de líquidos{0}}de alta precisão, preparação analítica de amostras, pesquisa em biotecnologia
- Medicina veterinária:Programas de vacinação animal, administração de medicamentos para animais, terapêutica para animais de companhia
Embalagem e envio
📦 Opções de embalagem:
| Tipo | Detalhes |
|---|---|
| Embalagem Padrão |
Sacos de PE-selados para salas limpas com proteção-dupla para sacos Caixas internas com camadas protetoras Exporte-paletização de qualidade para remessas em massa |
| Embalagem personalizada (mediante solicitação) |
Bolsas individuais-seladas termicamente Bandejas protetoras termoformadas Bolsas de barreira de alumínio-seladas a vácuo Etiquetas personalizadas com rastreamento de lote |
| Opções Esterilizadas | Embalagem-esterilizada por gama (25–50 kGy) ou esterilizada por EtO pronta-para{4}}uso disponível |
🚚 Informações de envio
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Quantidade mínima | 1 peça |
| Tempo de espera | Em estoque: 3-5 dias|Padrão: 2–3 semanas|Molde personalizado: 4–6 semanas|Esterilizado: Adicione 2–3 semanas |
| Porta | Xiamen, China |
| Métodos de envio | Expresso (DHL, FedEx, UPS), frete aéreo, frete marítimo |
| Termos comerciais | FOB/CIF/DDP/EXW disponíveis |
| Exemplo de política | Amostras grátis disponíveis (frete paga pelo cliente)|Orçamento rápido em 24 horas |
Serviços abrangentes de OEM e ODM disponíveis para atender às suas necessidades específicas.
Avaliações de clientes
Força de fábrica e garantia de qualidade
Xiamen Melhor Selo Imp. & Exp. Co., Ltd.tem mais de 20 anos de experiência na fabricação de componentes de elastômero de precisão para-nível médico. Somos especializados em vedações de êmbolos de seringas de alta{3}}precisão e soluções personalizadas de vedação farmacêutica para o setor global de saúde.
Certificações de qualidade:Materiais compatíveis com ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-
Perguntas frequentes
P: Quais tamanhos de seringa são compatíveis com as vedações do êmbolo?
R: Fabricamos selos de êmbolo de precisão para todos os formatos de seringas padrão de 1ml a 60ml, com tamanhos personalizados disponíveis para aplicações especiais. Envie seus desenhos técnicos para um orçamento preciso em até 24 horas.
P: Qual material devo escolher para a formulação do meu medicamento?
R: A seleção do material depende da formulação do seu medicamento:
Silicone (VMQ):Melhor para ampla compatibilidade química e temperaturas extremas
Borracha butílica (IIR):Ideal para medicamentos sensíveis-ao oxigênio e com prazo de validade-prolongado
Bromobutil/Clorobutil:Para formulações agressivas e produtos biológicos
Nossa equipe de engenharia farmacêutica oferece consultoria GRATUITA para a seleção ideal.
P: Vocês fornecem documentação regulatória para submissões farmacêuticas?
R: Sim. Os relatórios de testes de biocompatibilidade ISO 10993 e USP Classe VI estão disponíveis mediante solicitação do projeto para apoiar suas submissões regulatórias (FDA, EMA, etc.). O suporte ao Drug Master File (DMF) também está disponível.
P: Vocês podem fornecer selos de êmbolo pré{0}}esterilizados e prontos para enchimento asséptico?
R: Sim. Oferecemos selos de êmbolo esterilizados-gama (25–50 kGy) em embalagens para salas limpas, prontos para linhas de envase asséptico. Esterilização por EtO disponível para materiais-sensíveis à radiação. Prazo de entrega: adicione 2–3 semanas à produção padrão.
P: Qual é a quantidade mínima de pedido?
R: Hásem quantidade mínima. Apoiamos pedidosde 1 peça, incluindo amostragem, testes de P&D, estudos de validação e produção em massa. O preço depende das especificações e requisitos.
P: Vocês oferecem serviços de desenvolvimento de formulações personalizadas?
R: Sim. Nossa equipe de P&D é especializada em formulações de elastômeros personalizadas para compatibilidade específica de medicamentos, requisitos exclusivos de dureza, correspondência de cores especializada ou características de desempenho distintas. Formulações proprietárias disponíveis.
P: Como você garante qualidade consistente em todos os lotes de produção?
R: Consistência de qualidade mantida por meio de controle estatístico de processo, inspeção óptica 100% automatizada, verificação dimensional em cada lote, certificação de material, sistemas completos de rastreabilidade e protocolos de validação rigorosos. Cada lote inclui um certificado de análise.
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Xiamen Melhor Selo Imp. & Exp. Co., Ltd.
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